Jobs

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie als Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich

Regulatory Affairs / Projektleiter

Ihre Aufgaben:

  • Implementierung einer neuen Fertigungsanlage für spezielles Nahtmaterial
  • Koordination und Validierung von Fertigungseinrichtungen
  • Erstellung, Pflege und ständige Aktualisierung neuer und bestehender Produktdokumentation (TD) für Medizinprodukte der Klasse Is, IIa und III
  • Durchführung und Unterstützung von klinischen Studien und Usability Tests
  • Prüfung und Freigabe von Produktdokumenten in Zusammenarbeit mit Supply Chain Management und Kunden
  • Sicherstellung Regulatorischer Compliance
  • Durchführung Risikoanalysen
  • Jährliche klinische Bewertung PMCF, PMS
  • Aktualisierung Normen, Gesetze, RL
  • Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklung, der Produktion und dem Qualitätsmanagement

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen, medizintechnischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine mindestens 2-3-jährige vergleichbare Berufserfahrung im Bereich nationaler/internationaler Zulassungen von Medizinprodukten, Normative Erfahrung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik sowie bei internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen
  • Erfahrung in der technischen Dokumentation von Medizinprodukten und im Zulassungsbereich
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gutes technisches Verständnis, sicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, Outlook)
  • Eigeninitiative und Selbstorganisation
  • Strukturiertes und zielgerichtetes Arbeiten

Wir bieten Ihnen:

  • Eine Anstellung mit adäquatem Gehalt, individuelle Fortbildungsmöglichkeiten
  • Ein vielseitiges, verantwortungs- und anspruchsvolles Aufgabengebiet mit viel Raum für eigenverantwortliches Arbeiten
  • Arbeiten in einem motivierten und kollegialen Team
  • Kurze Entscheidungswege, Sie berichten direkt an die Geschäftsleitung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin. Bitte senden Sie Ihre Unterlagen an die Personalabteilung der Santec Medicalprodukte GmbH, Babenhäuser Straße 45, 63762 Großostheim oder digital an: bewerbung(a)santec-medical.de

Karriere bei Santec Medicalprodukte GmbH

Sie möchten bei uns mitarbeiten und haben Fähigkeiten die zu uns passen? Gerne nehmen wir Ihre Initiativbewerbung entgegen, in der Sie uns schildern, inwiefern wir von Ihren Erfahrungen und Kenntnissen profitieren können. Bei Fragen können Sie uns unter der nebenstehenden Telefonnummer erreichen. Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen können Sie uns schriftlich an unsere Postadresse oder per E-Mail zukommen lassen.

Bewerbungen

E-Mail: bewerbung(a)santec-medical.de

Im Rahmen unserer Informationspflicht bei Erhebung personenbezogener Daten lt. § 13 DSGVO möchten wir Sie auf folgendes hinweisen:

Verantwortlicher für die Erhebung, Speicherung und Verarbeitung Ihrer Daten:
Herr Detlev-Sven Neumann
Santec Medicalprodukte GmbH
Tel. 06026/99 92 03-0

Datenschutzbeauftragte der Santec Medicalprodukte GmbH:

DRN Datenschutz
Daniel Neumann Fachkraft für Datenschutz
Bennstraße 3d 67146 Deidesheim

Telefon: +49(0)157 855 082 36
E-Mail: datenschutzbeauftragter(at)@santec-medical.de

Zweck der Datenerhebung: Bewerbungsverfahren (Rechtsgrundlage: § 6 DSGVO)
Dauer der Speicherung: max. 6 Monate

Der Bewerber hat ein Recht auf Auskunft, Berichtung, Löschung, Einschränkung der Verarbeitung sowie auf Datenübertragbarkeit. Die Bewerbungsunterlagen werden unter Umständen an unser Partnerunternehmen Santec Medicalprodukte GmbH weitergeleitet, welches sich im selben Gebäude wie die Santec Medicalprodukte GmbH befindet. Sollten Sie damit nicht einverstanden sein, haben Sie ein Recht auf Widerspruch. Dieser kann schriftlich bei der zuständigen Datenschutzbeauftragten eingereicht werden.

Sollten Sie einen Verstoß gegen die geltenden Vorschriften der DSGVO erkennen, haben Sie das Recht unter dem nachfolgenden Link eine Beschwerde bei der zuständigen Aufsichtsbehörde einzureichen: www.lda.bayern.de/de/index.html

Für alle weiteren Fragen zum Umgang mit Ihren personenbezogenen Daten, können Sie sich gerne an den zuständigen Datenschutzbeauftragten Herrn Daniel Neumann wenden.