Neues und Termine
Neuigkeiten rund um Atramat Santec
Juli 2023 – Chordae Loops wieder verfügbar!
Wie Sie wissen, war es uns leider bis jetzt nicht möglich, die Chordae Loops nach MDR zertifizieren zu lassen. Da das MDD-Zertifikat für unsere Produkte 2021 ausgelaufen ist, stellt dies eine Nichtkonformität nach Art. 97 der Verordnung 2017/745 (MDR) dar.
Ein daraufhin beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gestellter Antrag kam nach eingehender Prüfung zu dem Ergebnis, dass durch die Nichtkonformität kein unvertretbares Risiko ausgeht, und die Produkte ab sofort wieder auf dem deutschen Markt in Verkehr gebracht werden dürfen, allerdings ohne CE-Kennzeichnung. Unser Partner Internacional Farmaceutica S.A. de C.V. in Mexiko arbeitet selbstverständlich weiterhin an einer Zertifizierung nach MDR.
Wir freuen uns, wenn wir Sie wieder beliefern dürfen. Erhältlich sind weiterhin alle bekannten Größen.
Für Rückfragen steht Ihnen unser Team gerne jederzeit zur Verfügung.
Mai 2022 – Wechsel in der Geschäftsführung
Nach fast 20-jähriger Tätigkeit in der Position als Geschäftsführer, wird Herr Detlev-Sven Neumann zum 01.01.2023 in den wohlverdienten Ruhestand eintreten.
Aus diesem Grund wird per 04.05.2022 die Geschäftsführung an unsere langjährige Mitarbeiterin Frau Patricia Gerlach übergehen. Frau Gerlach hat bereits Ihre Ausbildung in unserem Unternehmen absolviert und sich nach einem erfolgreich abgeschlossenen Studium dazu entschlossen, die Santec Medicalprodukte GmbH weiterhin zu unterstützen.
In den vergangenen Jahren war sie bereits erfolgreich im Management tätig. Wir sind davon überzeugt, dass sie alles daransetzen wird, unser Unternehmen mit Blick auf die Zukunft neu auszurichten und aktuelle Hürden zu überwinden.
Selbstverständlich wird Herr Neumann bis zu seinem Ausscheiden die Santec Medicalprodukte GmbH beratend begleiten.
September 2020 – Zusammenschluss von Santec und International Farmacéutica S. A.
Die Santec Medicalprodukte GmbH gilt seit vielen Jahren als Spezialist in der Herz- und Gefäßchirurgie. Durch die steigenden Anforderungen im regulatorischen Bereich entstehen immer wieder neue finanzielle Herausforderungen, die Santec u. a. durch die Absatzsteigerung im internationalen Raum kompensieren möchte.
In diesem Prozess entstanden mittlerweile zahlreiche Kontakte zu Nahtmaterialhändlern/-herstellern weltweit, um die Internationalisierung zu forcieren. Unter anderem mit Atramat aus Mexico, die im Bereich „Allgemeinchirurgisches Nahtmaterial“ ebenfalls ihre Vertriebsaktivitäten auf Europa und insbesondere Deutschland auszuweiten suchen.
Nach diversen Gesprächen und dem Aspekt der altersbedingten Nachfolgethematik auf Gesellschafterebene der Santec wurde eine Übernahme zum 01.01.2020 durch die in Mexico ansässige International Farmacéutica S. A. mit dem Markennamen „Atramat®“ vereinbart. Atramat® besteht als inhabergeführtes Unternehmen seit über 50 Jahren und möchte das Produktprogramm für die Herz- und Gefäßchirurgie am Produktionsstandort Deutschland erhalten bzw. ausbauen.
So entstand für beide Unternehmen eine „Win-Win-Situation“, da Santec von den internationalen Kontakten von Atramat® profitieren kann und das bestehende allgemeinchirurgische Nahtmaterialportfolio von Atramat® durch herzchirurgische Produkte und Implantate von Santec ergänzt wird. Außerdem bietet Santec, als langjähriger deutscher Hersteller, für Atramat® einen Zugang zum deutschsprachigen Raum mit eigenen CE-Zulassungen.
Im Jahr 2020 werden gemeinsame Vertriebsaktivitäten abgestimmt und das Know How auf beiden Seiten genutzt, um neue Kunden zu gewinnen und/oder bestehende Kunden durch neue Produkte von Atramat® und Santec zu überzeugen.
Santec Medicalprodukte GmbH
Detlev-Sven Neumann
CEO